编者按：今年是中国共产党成立100周年，也是“十四五”开局之年。新江苏·中国江苏网专门开设“担当新使命•奋进新征程”专栏，介绍全省市场监管系统先进党组织和优秀党员干部的先进事迹，展示市场监管广大党员干部奋发向上、担当作为的精神风貌。

今天推出的是系列之二《党旗飘扬在药品监管第一线》，介绍省药监局常州检查分局党支部在药品监管工作中发挥模范带头作用的事迹。

江苏省药品监督管理局常州检查分局党支部自2019年成立以来，在局党组的坚强领导下，发挥基层党支部的感召力、凝聚力和战斗力，分局8名同志履职责保底线、促发展拉高线，全面完成省局部署的各项监管任务，工作有特色有亮点，2019、2020年度被省药监局机关党委评为“优秀党支部”，4人次被评为“优秀共产党员”，2人年度考核被省药监局记“三等功”，2人次被省级机关、省药监局机关工会评为“先进个人”。

发挥堡垒作用，注重攻坚克难

“一名党员就是一面旗帜，一个支部就是一座堡垒”。2020年新冠疫情暴发，常州分局临危受命，承担全省“医用防护服口罩应急审批”现场检查组织协调任务，历时57天，常州分局支部用2个100%（即：常州市防护物资保供保质100%完成、全省防护物资应急审批现场检查100%完成）向上级交出了合格答卷。

“火车跑得快，全靠头来带”。支部书记沈晓洁身先士卒、率先垂范，哪里有任务，她就出现在哪里，哪里有困难，她就冲锋在哪里。疫情防控最关键的5个多月里，她深入50多家企业帮扶、指导，期间3次生病都没有休息过一天，每天工作12小时以上。在她的带领下，分局全体党员拧成一股绳，他们“白加黑”、“5+2”，全身心投入抗疫工作。2020年近200个日日夜夜里，分局所有党员没有休过1个完整双休日，大多战斗在各自工作岗位上，为圆满完成抗疫保供工作做出了积极的贡献。

强化日常管理，勇于探索创新

“没有规矩不成方圆”。常州分局以党建为引领，加强行政管理、日常监管、稽查办案、智慧监管等制度建设，通过“三会一课”等形式加强对党员的教育、管理和监督，打造一支“懂专业、勇实践、敢担当、会管理”的基层一线药监队伍。

在监管方面，常州分局党支部积极探索，创新方式方法。一是风险监管。以企业品种（剂型）等为要素，归集日常监管、投诉举报、不良反应监测、产品抽检、稽查办案等数据，运用信息化手段建立药械化风险预警模型，通过识别、分析研判形成风险预警系统。根据企业风险状况，分别以绿码、黄码和红码作为企业风险标签实现精准监管。二是信用监管。通过“分局信用管理制度”向企业明示信用监管的要求，运用12分动态记分分别归属守信、一般失信、较重失信、严重失信四个等级并与红黄绿码对应。扣分情形可依据企业的整改情况进行加分修复，进一步激励企业有错就改，诚信自律。三是智慧监管。完善分局“智慧监管平台”，与省局一体化平台数据互联共享。建立“一企一档”，涵盖监管数据、抽检情况、处罚信息、红黄绿码标签、信用等级等，实现“数据在跑步，监管有温度”。完善“常州药品追溯平台”，做到药品来源可查、去向可追。2021年，常州分局坚持问题导向和目标导向，在“智慧现场监管”方面开展“机器人帮我查、物联网帮我看、大数据帮我算”的新尝试，积极推进药品安全智慧监管工程建设。

在服务发展方面，常州分局党支部与省局行政审批处、西太湖医疗科技产业园党支部开展“1+1+1结对共建”活动，推进《江苏省市场监管局、常州市人民政府关于推进高质量发展合作框架协议》落到实处，助力常州医药产业高质量发展，3个党支部制订“一园一策、一企一策”帮扶方案。常州分局开展医疗器械注册人制度试点，第一时间指导常州联影和上海联影成为全国首个跨省注册人制度试点案例，指导乐普医疗旗下博朗森思等5家企业率先在全省开展试点，企业整合了厂房车间、生产、检验设备和人员，实现生产管理集约化、高效化和一体化，保证了产品的均一和稳定性。常州分局为全省医疗器械注册人制度全面实施后“产品属人、监管属地”探索了经验。