2月3日，全省药品监管工作暨党风廉政建设工作电视电话会议在南京召开。会议贯彻党的十九届五中全会精神，深入落实习近平总书记视察江苏重要讲话指示精神，按照省委十三届九次全会、全国药品监管工作会议及全省市场监管工作会议部署，总结2020年工作，部署2021年任务。

会上，传达了全国药品监管工作会议精神和马秋林副省长对全省药品监管工作的批示，宣读了表彰表扬情况通报。省市场监管局局长、党组书记朱勤虎出席会议并讲话。省市场监管局副局长、党组成员陈琪宏，省纪委省监委派驻省市场监管局纪检监察组组长、党组成员李三顺，省市场监管局二级巡视员王余霞、徐永康出席会议。省市场监管局党组成员，省药监局局长、党组书记田丰作工作报告。

朱勤虎在讲话中充分肯定了2020年全省药品监管工作取得的成绩。在疫情防控的“大战大考”中，全省药监部门坚决贯彻落实省委省政府决策部署和省市场监管局工作要求，统筹推进疫情防控和药品监管工作，全力服务“六稳”“六保”大局，各项工作取得新成效。一是防疫保供扎实有力。全力保障疫情防控用药械质量安全和物资供应，防疫物资产品质量专项整治工作受到中央联合督查组肯定，为企业复工复产提供了有力支持。二是安全风险有效防范。疫苗“省控线”建设取得阶段性进展，在全国率先上线疫苗生产监管信息系统，药品大要案查办工作得到国家药监局通报表扬。三是审评审批改革持续深化。大力推进医疗器械注册人制度试点，二类医疗器械审评审批时限压缩10%，全省新批准上市新药连续几年居全国首位。四是队伍建设得到加强。以高度的政治自觉接受省委巡视、抓好巡视整改。提请省政府办公厅印发《关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》，药品监管能力建设稳步推进。

朱勤虎强调，2021年，全省药监系统要在强化质量安全监管、深化审评审批制度改革、完善监管体制机制、加强新冠病毒疫苗监管等四个方面发力，重点做到“四个统筹”。一是统筹抓好保安全和促发展两件大事。安全是发展的前提，发展是安全的保障，要始终坚持在安全的前提下实现发展。从保安全的要求来看，要强化风险意识，树立底线思维，建立常态化隐患排查治理机制，让监管始终跑在风险前面，不断巩固药品监管领域安全形势稳中向好的态势。从促发展的要求看，要明确保安全就是促发展，切实履行好药品监管职责，让产业发展更安全、更规范、更健康。要充分利用技术、人才、信息等各方面优势，促进地方医药产业发展。要高度重视、大力推进“一平台一品牌”中与药品监管相关的条块合作项目，不折不扣抓好协议事项落地落实。二是统筹抓好审评审批改革和事中事后监管。药品审评审批要更高效，在守住安全底线的同时，强化审评审批能力建设，优化工作机制和流程，进一步压减时间、精简材料、提高效率；高风险产品监管要更严格，加快构筑疫苗质量安全“省控线”，着重抓好新冠病毒疫苗质量监管，积极运用大数据、物联网、区块链等现代信息技术，不断提高智慧监管水平；稽查执法力度要再加大，加强统筹协调，深化执法联动，集中力量多办案、办大案、办有影响力的案件，并适时曝光典型案例，真正体现查办一案、震慑一片、警示几年。三是统筹抓好市场监管体制下药品监管力量和资源整合。省药监局要加强统筹协调，加强对全省药品监管工作的统筹规划、业务指导和督查考核，加快建立权责一致、紧密衔接、协同高效的药品监管体系；各检查分局要准确定位职责，集中精力抓好药品生产环节监督检查工作，确保药品生产、流通、使用监管链条无缝衔接；各市县市场监管局要切实履行职责，抓好药品经营、使用环节监管，与检查分局形成边界清晰、关系亲密、合作紧密的良性工作机制；各级技术机构要强化支撑保障，加强审评、检验、检查等协调联动，构建完善的药品监管技术支撑体系。四是统筹抓好政治、业务和作风建设。要进一步提高政治能力，自觉从政治上观察和处理药品监管的专业性、技术性问题，遇事多想政治要求、办事多想政治影响、成事多想政治效果；要进一步增强履职本领，实施专业素质提升工程，大力开展教育培训，加快建立业务精良、结构合理、精干高效的专业技术人才队伍；要进一步激发队伍活力，加大干部“选育用管”力度，认真做好干部交流、提拔、晋升工作，充分调动全体干部职工干事创业的积极性；要进一步优化工作作风，大力弘扬创新创优的优良作风，针对重点岗位、关键环节认真查找廉政风险，健全完善权力运行监督和制约机制，努力营造风清气正的政治生态。

田丰作工作报告，全面回顾了“十三五”时期江苏药品监管事业取得的显著成效和2020年主要工作进展，并对2021年重点工作进行了部署。田丰指出，“十三五”时期，江苏药品监管事业取得长足进步、多个领域结出丰硕成果。一是主动探索药品监管体制改革江苏实践。建立疫苗管理省级部门联席会议制度，积极探索疫苗改革和管理体制的“江苏模式”。全国首创在13个设区市设置检查分局，得到国家药监局主要领导高度评价。二是奋力书写药品高水平监管江苏答卷。大要案查办工作连续四年获国家药监局通报表扬，未发生重大药品安全事故和系统性区域性风险，药品抽检合格率保持在98%以上，全省药品安全形势稳定向好。三是纵深夯实监管基础形成江苏特色。基本完成省级职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设，检查、检测、审评、监测“四位一体”技术支撑体系更加健全。四是积极创造促进高质量发展江苏经验。仿制药一致性评价、药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度试点等工作全国领先。特别是2020年，省药监局全力服务疫情防控大局，保障群众用药安全，实现了药品安全形势持续稳定、药监队伍建设持续向好、医药产业持续健康发展的目标。

会议强调，“十四五”时期，全省药品监管工作将聚焦一个药品安全、一个产业发展、三大基础保障，重点实施疫苗放心工程、提速畅通工程、科学监管工程、智慧监管工程、人才培养工程等“五大工程”，努力在推进现代化药品监管体系和监管能力建设中走在全国前列。2021年是“十四五”开局之年，全省药监系统要重点抓好7个方面工作。一是加强疫苗监管，着力健全长效机制。二是深化改革创新，持续优化营商环境。三是压实主体责任，严防严控风险隐患。四是强化生产监管，切实增强精准管控。五是规范经营使用，保障群众用药安全。六是狠抓稽查执法，守牢药品安全底线。七是完善保障措施，不断夯实监管基础。

省药监局领导班子成员，省纪委监委派驻省市场监管局纪检组副组长，省市场监管局有关处室主要负责同志；省药监局机关四级调研员以上干部和在宁直属事业单位班子成员在主会场参加会议。各设区市、县（市、区）市场监管局主要负责同志、分管负责同志及相关处（科）室工作人员，以及各检查分局主要负责同志，以及无锡、常州、苏州、南通、连云港、盐城、镇江、泰州、宿迁市行政审批局分管负责同志在各地分会场参会。