本报讯(通讯员 刘金金)1月10日,张家港市市场监管局向苏州鹏铭医疗设备有限公司发放了全省首张由县级办理点办理的第一类医疗器械产品备案凭证,标志着张家港市第一类医疗器械产品办理点正式开通运行。苏州鹏铭医疗设备有限公司负责人李经理表示:“以前我们办理产品备案经常要前往苏州,路上往返一次就要3个小时。苏州企业多而且产品备案涉及的材料较复杂,如果材料出错,网上申报修改后需要重新排队,取证的周期会变长。现在张家港就能办理了,可以节省我们很多时间。”
为全面深化“放管服”改革,进一步提升审批时效和服务水平,实现办事企业就近能办、少跑快办,张家港市市场监管局主动响应,积极承接苏州市市场监管局第一类医疗器械产品备案业务,在全省范围内率先设立了第一类医疗器械产品备案县级办理点,办理点设在张家港市市场监管局药械审批窗口。截至1月13日,该办理点已办理第一类医疗器械产品备案3件。
为确保第一类医疗器械产品备案工作有序推进,张家港市市场监管局立足“双提升”,强化第一类医疗器械产品备案工作:提升业务能力,规范备案服务流程。扎实练好业务基本功,确保承接第一类医疗器械产品备案工作既“接得住”又“接得好”;同时提升服务效能,落实审批不见面、“最多跑一次”。持续推进“不见面”审批,避免办事企业反复跑,提升办事企业体验感、获得感和幸福感。
下一步,张家港市市场监管局将进一步优化医疗器械领域服务事项办事流程、创新服务模式、压缩申报周期,让广大企业切实感受到医疗器械政务服务改革成效,助力全市生物医药产业高质量发展。